ফার্মা ও খাদ্য কারখানায় পিওর স্টিম বনাম ইউটিলিটি স্টিম

গাজীপুরের একটি ওষুধ কারখানার বয়লার লগ নিখুঁত থাকতে পারে, তবু ক্রেতার অডিটে স্টিমের কারণে আটকে যেতে পারে। অডিটরের প্রশ্ন বয়লারের পারফরম্যান্স নিয়ে নয়, আরও সরু: প্রতিটি ইউজার পয়েন্টে স্টিম বা তার কনডেনসেট কি পণ্য, প্যাকেজিং বা পণ্য-সংস্পর্শ পৃষ্ঠে লাগতে পারে? এই উত্তরই ঠিক করে ওই পয়েন্টে ইউটিলিটি স্টিম চলবে, নাকি আলাদাভাবে তৈরি কালিনারি বা পিওর স্টিম লাগবে।

বাংলাদেশের বেশির ভাগ কারখানায় ইউটিলিটি কাজের জন্য ফায়ার্ড বয়লার আগে থেকেই আছে। ক্লিন স্টিম সেই বয়লারের উন্নত সংস্করণ নয়। এটি দ্বিতীয় একটি ধাপ—প্রথমটি থেকে তাপ নেয়, ভিন্ন ধাতুতে তৈরি হয় এবং ভিন্ন স্পেসিফিকেশনে পরীক্ষা হয়।

সংস্পর্শ দিয়ে তিন শ্রেণি

বাণিজ্যিকভাবে যে পার্থক্যটি গুরুত্বপূর্ণ: ইউটিলিটি স্টিম বয়লারের সবকিছু বয়ে আনে। অ্যামিন, ফসফেট, অক্সিজেন স্ক্যাভেঞ্জার ও ড্রাম থেকে আসা ক্যারিওভার বন্ধ হিটিং লুপে সমস্যা নয়, কিন্তু যেখানে কনডেনসেট ভায়াল, ট্যাবলেট প্রেসের পৃষ্ঠ বা ফিলিং নজলে পৌঁছাতে পারে সেখানে গ্রহণযোগ্য নয়।

কালিনারি স্টিম আসলে যান্ত্রিকভাবে পরিষ্কার করা ইউটিলিটি স্টিম। পিওর স্টিম ইউটিলিটি স্টিম নয়—শোধিত পানি থেকে স্টেইনলেস জেনারেটরে নতুন করে তৈরি, কোনো ট্রিটমেন্ট কেমিক্যাল ছাড়াই।

স্পেসিফিকেশনে যে মানের নাম থাকা দরকার

স্টেরিলাইজারের ক্ষেত্রে EN 285 সরবরাহকৃত স্টিমের নন-কনডেনসেবল গ্যাস, ড্রাইনেস ও সুপারহিটের সীমা এবং কনডেনসেটের মান নির্ধারণ করে। যুক্তরাজ্যের স্বাস্থ্যসেবায় HTM 01-01 (যা HTM 2010-এর স্থলাভিষিক্ত) একই ভাবনা প্রয়োগ করে। ওষুধ উৎপাদনে WHO-cGMP নির্দেশনা পণ্যের সংস্পর্শে আসা স্টিমকে এমন ইউটিলিটি ধরে, যার কোয়ালিফিকেশন, নিয়মিত পর্যবেক্ষণ ও লিখিত স্পেসিফিকেশন থাকতে হবে। FSSC 22000 বা ব্র্যান্ড ক্রেতার প্রোটোকলে চলা খাদ্য কারখানার কাছে কালিনারি ফিল্টারের রেটিং ও বদলানোর রেকর্ড চাওয়া হবে।

মানটির নাম কমিশনিং রিপোর্টে নয়, ক্রয় স্পেসিফিকেশনে লিখুন। মানের ভিত্তি ছাড়া কেনা জেনারেটরকে পরে কম খরচে কমপ্লায়েন্ট করা যায় না, আর ডিস্ট্রিবিউশন পাইপিংয়ের খরচ সাধারণত জেনারেটরের চেয়েও বড় হয়ে দাঁড়ায়।

EN 285-এর পূর্ণ পাঠ প্রকাশ করে BSI, পরিদর্শনের প্রত্যাশা নির্ধারণ করে PIC/S GMP গাইড, আর বাংলাদেশে লাইসেন্স দেয় ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর।

ক্লিন স্টিম স্থাপনায় আসলে কী থাকে

ক্লিন স্টিম জেনারেটর সাধারণত উল্লম্ব শেল-অ্যান্ড-টিউব বা প্লেট ইউনিট—প্রাইমারি দিকে ইউটিলিটি স্টিম, ক্লিন দিকে শোধিত পানি। ফিডওয়াটারের মান কাজের ধরন অনুযায়ী: কিছু খাদ্য প্রয়োগে সফটেনড ও ডিক্লোরিনেটেড পানি, স্টেরাইল ওষুধের কাজে RO পারমিয়েট বা WFI মানের পানি।

পাস-ফেলের আসল সিদ্ধান্ত হয় জেনারেটরের পরের অংশে:

• ম্যাটেরিয়াল। সংস্পর্শে থাকা সব অংশ AISI 316L স্টেইনলেস, ভেতরের ফিনিশ Ra মান দিয়ে লেখা—শুধু "পলিশ করা" নয়। অরবিটাল বাট ওয়েল্ড, ওয়েল্ড ম্যাপ ও গুরুত্বপূর্ণ জয়েন্টের বোরোস্কোপ রেকর্ড।
• পানি বেরিয়ে যাওয়া। ড্রেনের দিকে একটানা ঢাল, ব্রাঞ্চের ব্যাসের তুলনায় গ্রহণযোগ্য সীমার বেশি ডেড লেগ নয়, এবং থ্রেডেড শিল্প ভালভের বদলে ডায়াফ্রাম বা বেলো-সিলড ভালভ।
• ট্র্যাপ ও সেপারেটর। স্যানিটারি সংযোগসহ স্টেইনলেস ক্লিন স্টিম ট্র্যাপ। পিওর স্টিম ব্রাঞ্চে ঢালাই লোহার ট্র্যাপ যত ভালোই ড্রেন করুক, ম্যাটেরিয়ালের কারণেই বাতিল।
• বাতাস সরানো। ইউটিলিটি হেডারে যে গ্যাস চোখে পড়ত না, সেটিই অটোক্লেভের Bowie-Dick পরীক্ষা ফেল করানোর কারণ হয়।
• স্যাম্পল পয়েন্ট। লুপের শেষ প্রান্তে ও গুরুত্বপূর্ণ ইউজারে স্থায়ী, চিহ্নিত স্যাম্পলিং সংযোগ, যাতে নিয়মিত পরীক্ষা একই পদ্ধতিতে হয়।
• ইনসুলেশন ও চাপ কমানো। রিডিউসিং স্টেশন এমনভাবে সাইজ করুন যেন স্টেরিলাইজারের ইনলেটে স্টিম স্যাচুরেটেড অবস্থায় পৌঁছায়, সুপারহিটেড হয়ে নয়।

ইউটিলিটি বয়লারের গুরুত্ব এতে কমে না। সেটিই তাপ দেয়, তাই তার সচলতা ও চাপের স্থিতিশীলতার ওপর নির্ভর করে ব্যাচ চলার সময় ক্লিন স্টিম জেনারেটর আউটপুট ধরে রাখতে পারবে কি না। গাজীপুর, সাভার ও নারায়ণগঞ্জে গ্যাসের চাপ যেখানে অস্থির, সেখানে প্রাইমারি দিক নেমপ্লেটের চাপ ধরে নয়, বাস্তবে পাওয়া সবচেয়ে কম চাপ ধরে সাইজ করুন।

বাজেট সাজানোর একটি উদাহরণ

ধরা যাক দুটি অটোক্লেভ ও একটি ছোট SIP লুপের জন্য ঘণ্টায় ৫০০ কেজি পিওর স্টিম দরকার। স্থাপন খরচের ভাগ সাধারণত যন্ত্রের চেয়ে তার আশপাশের কাজে বেশি যায়:

এগুলো বাজেট ধরার আনুমানিক অনুপাত, কোনো কোটেশন নয়। কোয়ালিফিকেশনের লাইনটিই শুরুর বাজেটে সবচেয়ে বেশি বাদ পড়ে, আর অডিটর সবার আগে সেটিই চান।

পয়েন্ট ধরে সিদ্ধান্ত নিন, তারপর লিখে রাখুন

প্রসেস মালিককে সঙ্গে নিয়ে কারখানা ঘুরে প্রতিটি স্টিম ইউজার ভাগ করুন: পরোক্ষ হিটিং, পণ্যে সরাসরি ইনজেকশন, অথবা স্টেরিলাইজেশন ও পণ্য-সংস্পর্শ পৃষ্ঠ। বাংলাদেশের সাধারণ ওষুধ বা খাদ্য কারখানার বেশির ভাগ পয়েন্ট ইউটিলিটি স্টিমেই থাকে, ফলে ক্লিন স্টিম জেনারেটর ছোট থাকে এবং কোয়ালিফিকেশনের পরিধিও সামলানো যায়।

যেখানে শ্রেণিবিভাগ নিয়ে দ্বিধা, সেখানে সুবিধার দিক না দেখে সংস্পর্শের ঝুঁকি দেখে সিদ্ধান্ত নিন। ফিলিং রুমের একটি হিউমিডিফিকেশন পয়েন্ট ইউটিলিটি থেকে পিওর স্টিমে সরানো নকশার সময় অনেক সস্তা; ক্রেতার অডিটে ধরা পড়ার পরে নয়।

শ্রেণিবিভাগের তালিকা, ম্যাটেরিয়াল সার্টিফিকেট, ওয়েল্ড রেকর্ড ও নিয়মিত পরীক্ষার ফল একই ফাইলে রাখুন। WHO-cGMP পরিদর্শক বা ব্র্যান্ড অডিটর বয়লারের এফিসিয়েন্সি রিপোর্ট নয়, ওই ফাইলটিই পড়েন।

ক্লিন দিকের স্পেসিফিকেশন লেখার আগে ইউটিলিটি দিক স্থিতিশীল কি না দেখুন: ফিডওয়াটার ট্রিটমেন্ট ও স্কেল নিয়ন্ত্রণ এবং বয়লার পরিদর্শন ও সনদের অবস্থা পর্যালোচনা করুন। ক্লিন স্টিম জেনারেটর, ডিস্ট্রিবিউশন লুপ বা ভ্যালিডেশন সহায়তার পরিধি ঠিক করতে আমাদের প্রকৌশল ডেস্কে যোগাযোগ করুন অথবা ইনস্টলেশন ও কমিশনিং সেবা দেখুন।

আরও পড়ুন: গাজীপুর, সাভার ও নারায়ণগঞ্জে লো গ্যাস প্রেশার (১-৩ PSI) সামলানো ও কারখানার বার্ষিক বয়লার রক্ষণাবেক্ষণের চেকলিস্ট।